Maşallah dediğimiz 1 saat yaşamadı yine :) :) :) Allahtan uzun vadeciyizAlıntı:
Originally Posted by rodrigo44
Printable View
Maşallah dediğimiz 1 saat yaşamadı yine :) :) :) Allahtan uzun vadeciyizAlıntı:
Originally Posted by rodrigo44
İlaca İlişkin Yeni Düzenlemeler Kabul Edildi
Sağlık ve ilaç alanında düzenlemeler içeren kanun teklifinin ilk 14 maddesi TBMM Genel Kurulunda kabul edildi
TBMM Genel Kurulunda, Sağlıkla İlgili Bazı Kanunlarda ve 663 Sayılı Kanun Hükmünde Kararnamede Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun Teklifi'nin ilk 14 maddesi kabul edildi.
Kabul edilen maddelere göre, ilaca ilişkin yeni düzenlemeler şöyle olacak:
İlaç üretimi ve ilacı piyasaya arz eden tüzel kişilerin taşıması gereken nitelik ve koşullar Sağlık Bakanlığınca belirlenecek, bu doğrultuda Bakanlık düzenleme yapma yetkisine sahip olacak.
Beşeri tıbbi ürün güvenliğinin daha etkin olarak sağlanması ve ruhsatlandırma sürecinin hızlandırılarak hastaların ihtiyaç duydukları ilaca daha hızlı erişimi amacıyla ruhsatlandırmaya esas Sağlık Bakanlığınca gerçekleştirilen analizler, ürünün ruhsatlandırılmasını takiben yapılacak.
Ruhsatlandırma işlemlerinde Avrupa Birliği müktesebatına uyum düzenlemeleri gerçekleştirilecek.
İlaçlara ilişkin numuneler ve tahlil masrafları ruhsatname sahipleri tarafından karşılanacak.
Beşeri tıbbi ürün üzerinde yer alan karekodun okutulması ile fiyat bilgisine ulaşılabilmesi mümkün olduğundan beşeri tıbbi ürünün sekonder ambalajında ayrıca sabit fiyat bilgisinin yer almasına gerek olmayacak.
Eczane Teftişlerine Yönelik Düzenleme
Eczanelere yönelik yapılacak teftişlere eczacılar da eklendi. Buna göre, teftişler, sağlık müfettişleri veya sağlık müdürleri veyahut Sağlık Bakanlığı veya müdürlüğünce tensip edilecek resmi tabipler veya eczacılar tarafından yapılacak.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
evet beyler yasa geçti yerli ruhsat bombardımanına hazırmısınız ? ( titck gönder gelsin ruhsatları )
TBMM ye sunulan kanun teklifi
https://cdn.tbmm.gov.tr/KKBSPublicFi...e4bffe0c65.pdf
Alıntı:
Originally Posted by KAFASINAGÖREYAZAN
2 yıl sonra çıkacak olan ilaçlar bu sene içinde çıkarılabilecek sanırım yani 2 yıl öne gelmiş olduk deva için çok olumlu
1-Bakanlıkta teknik incelemede beklemekte olan ruhsat başvuları (ki 2-3 yıllık süreçlerdi) bir bütün halinde, artık kısaltılmış sürece tabi olacak.Alıntı:
Originally Posted by rodrigo44
2-Bundan sonra yapacağı yeni başvurularda da ruhsatları daha hızlı almış olacak.
bunlara göre; 1 nolu adımla çok sayıda lansman ortaya çıkabilir (sayı hakkında bir bilgim yoktur) ve ayrıca 2 nolu konu dolayısıyla da Deva için düşündüğümüz gelecek tasavvuru ne idiyse, o konu önemli bir süre aralığında olmak üzere önceye çekilmiş oldu..
eskiden beri yaında olan şu listede bakanlıkta incelem aşamsında bekleyen molekül listesidir. molekül ismi ve başvuru sayısını içerir. firma ismi olmadığı için, neyin kime ait olduğu bilinmez.
https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/108
"vaktim çok, ben çalışırım" diyen varsa; araştırma konusu şu olabilir :)
biyobenzerlerin hangileri olduğu isimden belli. şöyle iz sürülebilir.
eğer ki bir biotech ürün zaten TRde orifinal markada varsa, listedeki isim biyobenzerdir. isimden yola çıkarak, webden arama yapılabilir. (klinik araştırma ilanları, klinik araştırma üzerine yazılan makaleler vb) ben bir miktar arama yapmıştım çok önceki zaman ama bir şey bulamamıştım..
örnek; isminde "mab" olanların tamamı biotech üründür.. sadece onlar değil tabi..
naming convention:
https://www.uspharmacist.com/article...gical-products
değerli ortak, benim değerlendirmem de öyledir. şirket, harcadığı ar-ge ve yatırımın eforunun karşılığını henüz tam olarak almadı.Alıntı:
Originally Posted by ugurkaptan
çünkü;
1-yeni aktifleştirdiği 3 tane tesis henüz yüksek kapasitede faal değil.. hatta; biotech tesisinden henüz ürün dahi görmedik
2-son 4-5 yılda argeye yapılan yatırım (biotech içn son 8-9 yıl) henüz karşımıza ürün olarak çıkmadı.
yani, para harcadık ama henüz getirisini görmedik..
kafasınagöreyazan ortak da 2 -3 kez bu konuya değindi; bugün gördüğümüz deva ortamalada belki 150 civarı bir ar-ge ekibinin ürünüdür.. son 5 yılda artan kadro dolayısıyla, önceki yıllara göre daha geniş ve/veya daha kritik ürünlerin pazara verilmesini beklemek lazım..
bir diğer konu da ABD pazarı konusudur.. ordan ayrı bir hacim bekliyorum..
esasında eskiden beri olan hikaye değişmedi;
1-iç piyasada büyümeye devam.. son 7-8 yılda, net kar marjı sıfır civarıdnan; son 3-4 yılda %30-50 civarına geldi. brüt kar oranımız %38den %60 civarına geldi.
2-ihracattaki büyüme kar topu etkisi gösterecek.. %19luk cagr büyüme küresel pazarlar için çok yüksek bir orandır.. her yıl, 10-15 mio usd küresel satış rakamına ekleme olacak (@gelecek 5-6 yıl.. tahmin),
3-biotech ilaçlar ayrı bir lana açacak: iç piyasa ve ihracat..
bistteki fiyatlandırma ise, bu konudan bağımsızlığını ilan etmiştir.. bistteki deva ise; kendisini, hala mütevazi karla iş yapan ezik bir ilaç firması olarak görüyor.. :) .. bu da başka konudur.. ve bist fiyatlaması tabi ki yatırımcı için önemlidir. bunu da yabana atamayız.. sıramızı bekliyoruz..
oysa, PH'ın bloomberge çıkıp, göğsünü gere gere anlatacağı büyük bir iş hikayesi var. ekrana çıkar mı? çıkmaz.. çıkarsa, yeni bir hikaye peşindedir, demektir.
Alıntı:
Originally Posted by ugurkaptan
Söz konusu etken madde için, ilgili tarihte otoriteye ruhsat başvurusunda bulunuldu, ruhsat alınmış değil bu bilgiyi düzeltmek isterim.
Meksika'da birkaç üründe ticarileşme süreci küçük miktarlarda da olsa yakın zamanda başladı. Aşağıda belirtiğiniz ürün kısa vadede ticarileşme planında olmayıp, ürünler ruhsat süreçleri tamamlandıkça ticarileştirilmektedir.
Saygılarımızla,
Şirkete mail atmıştım yanıt geldi. Müjde Meksika'da ufakta olsa ticarilesme başlamış :bravo:
https://www.hurriyet.com.tr/gundem/t...miyor-42408188
resmi yayın organında da bu haber çıktığına göre, fiyat konusu sıkınlı durumdadır.. oysa ki daha 2 ay önce %25 zam olmuştu..