Deva kategorisindeki (ar-ge departmanı olup, çok ruhsat başvurusu yapan, yapma imkanı olan) firmalar için avantajlı doğuracak bir değişimdir. PH'ın bir mülakatında da şikayet konusu olarak ilettiği bir konudur.
mekanizma şöyledir; ilaç ruhsat süreç yavaşlığının aşılması 2 konuya takılıyor:
1-ABD veya Avrupada henüz son zamanlarda pazara verilmiş yeni ilaçlar: bu kategori ileçlar için maalesef, iktisadın kıt kaynakları optimum şekilde dağıtma ilkesi burda da devreye giriyor ve ilaç için ayrılan bütçede büyük gedik açmamak için bu kategori ilaçlar ortalama 3 yıl civarı olarak Türkiye'ye geç geliyor (zengin ülkeler ortalamasıo sıfır ile bir kaç ay aralığındadır). farmakoekonomi denen bir alan var; örneğin, 10 milyon usd ek ilaç bütçesi var; bu para ile ne yapayım? gibi soruların cevabını arıyor.. az sayıdaki kritik bir nadir hastalığı bedava tedavi edecek tanesi 1 milyonluk ilaçtan mı hastalara sunayım, yoksa; çocuk çağındaki yapılan aşı listesine 1 aşı daha ekleyip bu bedava aşı ile milyonlarca çocuğun potansiyel bir hastalığa yakalanmasına engel mi olayım.. zor tercihler ama maalesef kaynak kıt olunca, ki temel iktisat görüşüne göre kaynak hep kıttır; bu tercihi yapma zorunluğu doğuyor.. işte bu alana farmakoekonomi deniyor (eczacılık ile ekonominin buluştuğu disiplin).. bu mevzuat bununla ilgili değil.. yani, burdaki ruhsatlandırma hızına dokunacak bir konu olmayacak. yani, kimi orijinal,ülaçları ilk lansmaları Türkiyede hala geç olacak. çünkü, temel kısıt bu alanda kardo ve süreç değil, temel kısıt kaynaktır (ilacı finanse edecek para).
2-jenerik ilaç başvuru sürecinin yavaş işlemesi: işte burda hem devlet, hem de deva gibi firmaların aleyhine işleyen bir süreç vardı.. jenerik ilaç, hem SGK ilaç bütçesine katkı sağlar, hem de dış ticaret ödemeler dengesine pozitif yazan ilaçtır.. bu başvuruların, 12, 18 ayda vs ruhsatlanması ülke çıkarına olan bir şey değildir. bu sürecin yavaş işleme sebepleri arasında ilgili kurumdaki kadro sayısının yetersizliği ve süreç tasarımı da vardı. şimdi bu alanlardaki darboğazları aşacak mevzuat düzenlemesi geliyor. süreç hızlanacak.. şöyle düşünelim; deva, biyobenzer ilacı çıkardı ama başvuru ve değerlendirme süreci 2 yıl sürüyor. bu arada, ülke ithalata da devam ediyor.. akılcı bir şey değil.. başvuru ve ruhsatlandırma sürecini hızlandırmak için eyleme geçmekteler. bu yeni mevzuat bununla (jenerik ilaç) ve devletin, ruhsatlandırmasını çok hızlı tamamlamak isteyebileceği yeni bazı orijinal ilaçları etkileyecek.
deva için orta ve uzun vadede güçlü pozitif ..
Yer İmleri