çok satanlar listesindeki ürünlerden herhangibir molekülün deva tarafýndan sentezlenelebilmiþ olmasý, ruhsatýnýn alýnmasý, SGK geri ödemesine girmiþ olmasý deva yatýrýmcýsý açýsýndan deðerli bilgidir. benim için de tabi ki.. bu tür bilgilerin detayýný, ürün potansiyelini anlamak için fýrsat buldukça konuya mutlaka zaman ayýrýyorum.
pantent konusu; tekniðini anlamakta zorlandýðým konudur. o nedenle, konuyu anlamaya çalýþtýðýmda þuna odaklanýyorum; "ürün lansmaný önündeki patent engeli ne zaman ortadan kalkar?" (baþka ülkere de bakarak anlamaya çalýþýyorum).. öðrendiðime göre; Apixabanýn lansmaný önündeki patent engeli Eylül 2022de kalkýyor (
https://www.drugdiscoverytrends.com/...armaceuticals/ ... listede 3.sýrada olduðunu hatýrlayalým).. genellikle, bu tür bilgileri ilk kaynaðýndan görmeden ya da ikinci bir kaynaktan teyit etmeden þüphe ile karþýlýyorum. 1 kaynaktan TRdeki sürenin Eylülde duyduðunu öðrendim. Avrupa patentinin dolum tarihi ile uyumlu bir bilgi. Kesin bilgi, demiyorum ama muhtemelen durum bu..
firmaya "üründeki patent engeli TRde zaman kalkýyor?", diye sormak da konu hakkýndaki sorulara net cevap almamýzý saðlar..
diðer yasal adým, SGK geri ödemesine girmektir (þirket dilerse, SGK geri ödemesine girmeden ve SGK iskontosu vermeden de ürünü satabilir ama satýþ adedi çok çok kýsýtlanýr.. TRde SGK geri ödeme listesine girmek özelikle pahalý ürünler için kritik deðerdedir)..
Patent süresi dolmuþ ve ruhsatý alýnmýþ bir ürünün SGK geri ödemesine girmekle ilgili süreler mevzuata göre þöyle:
1-firma "ilk jenerik ruhsatý" aldý ise 1 hafta içinde SGK listesine giriyor (çünkü, hazinenin büyük maddi menfaati var.. fiyat düþecek ve yerli üretici satmaya baþlayacak),
2-ürün ilk jenerik deðil.. ikinci, üçüncü vs jenerik ve "en ucuzdan %5 daha ucuza atacaðým" þeklinde fiyat berlirlerse 1 hafta içinde SGK listesine giriyor..
3-yukardakilerden hiç biri gerçekleþmezse; firma SGK listesine girmek iiçn 6 ayda 1 kez yapýlan komisyon toplantýsý tarihini bekler.
Devada Apixabanýn durumu yukarýdaki 1 numaradýr.
özetle; patent süresinin dolumu Eylül 2022 ise, o tarihi takip eden 1 haftada SGK listesinde oluruz ve satýþa baþlarýz..
benim konu hakkýnda bilgim böyledir.
Yer Ýmleri