DEVA - Deva Holding

[Cautionary]

Bu arada pazar verileri dün açýklandý...%4 kutu bazlý büyüme, temmuz zammý öncesi, Haziran için iyi rakam...Ama ciro büyümesi %75 lerde kalmýþ..bu biraz düþük kalmýþ..inþ ihracat tarafýnda iþler iyi gidiyordur..son aylarda ihracat verileri gayet iyi geliyor.

[deva-i dert]

https://www.cphi-online.com/46/resou...0List-June.pdf

Çok önemsediðim bir liste. haziran 2023 tarihli .. fýrsatým olduðunda molekül bazýnda detaylý inceleyeceðim.. liste, deva'nýn Avrupa ürün standartlarýna uygun olarak geliþtirdiði ve Avrupa'da satýþa sunduðu veya hazýrladýðý yeni ve eski ürünleri içeriyor. burdaki kritik bilgi, "yeni ürünler" kýsmýdýr. eski ürünleri zaten biliyorduk..

1-diyabet alanýnda pek de hacmi olmayan az sayýda ürünümüz vardý. görüyoruz ki diyabet alanýnda çok milyar dolar global cirolarý ürünleri geliþtirmiþ durumdayýz.. yeni bir tedavi alanýna anlamlý ciro potansiyeli ile giriþ yapmaktadýr.. tebrikler devargeye..

2-en alt sayfada, Amerika FDA sunduðu yeni dosyalar var. uzun zamandýr ABDde yeni ruhsat alamýyorduk. çünkü GMP denetim engeli vardý (4 yýl evvelki uyarý mektubu). Yakýn zamanda yapýlan FDA denetimiyle o engeli sýfýr eleþtiri ile geçmiþlerdi (KAP yayýnlayarak bildirmiþlerdi). bu tablonun dibinde de AFDde hangi ruhsatlarý baþvuru aþamasýnda olduðunu görüyoruz. Amerika pazarý tek baþýna büyük fark yaratacak bir pazardýr: Dünya nüfusunun sadece %4ü ile, ilaç pazarýnýn %35ten fazlasýný oluþturuyor.

fýrsat bulduðumda "yeni ürünleri" ürün bazýnda inceleyeceðim.

BÝST fiyatlamasý ise 2 dolar civarý bir seviyle baþka kanaldan yayýn yapmaya devam ediyor.. bakalým bu anlamsýz fiyat ve ticari performans/potansiyel ayrýþmasý ne kadar devam edecek?!..

Sayýn Maslak1,

Çok güzel yazýyorsunuz. Verdiðiniz deðerli bilgiler için de ayrýca baþlýk adýna da, kendi adýma da teþekkür ederim. Lâkin hepimizin gözden kaçýrdýðýmýz ya da üzerine çok düþünmediðimiz nokta var olan global potansiyellerin gerçekten satýþlara dönüþüp dönüþmeyeceði. Evet orada mümbit bir saha var. Ama ayný sahaya hücum eden küresel oyuncular da var. O pazardan þimdiye kadar çok da nasiplenebildiðimiz söylenemez. Bundan sonrasý olur mu bilemiyorum. Umarým hayallerin bir kýsmý gerçek olur. (Hayal etmeden de hiç bir iþe girilmeyeceði de baþka bir vakýa.)

Deðerli bilgiler için tekrar çok teþekkürler.

[rodrigo44]

https://www.cphi-online.com/46/resou...0List-June.pdf

Çok önemsediðim bir liste. haziran 2023 tarihli .. fýrsatým olduðunda molekül bazýnda detaylý inceleyeceðim.. liste, deva'nýn Avrupa ürün standartlarýna uygun olarak geliþtirdiði ve Avrupa'da satýþa sunduðu veya hazýrladýðý yeni ve eski ürünleri içeriyor. burdaki kritik bilgi, "yeni ürünler" kýsmýdýr. eski ürünleri zaten biliyorduk..

1-diyabet alanýnda pek de hacmi olmayan az sayýda ürünümüz vardý. görüyoruz ki diyabet alanýnda çok milyar dolar global cirolarý ürünleri geliþtirmiþ durumdayýz.. yeni bir tedavi alanýna anlamlý ciro potansiyeli ile giriþ yapmaktadýr.. tebrikler devargeye..

2-en alt sayfada, Amerika FDA sunduðu yeni dosyalar var. uzun zamandýr ABDde yeni ruhsat alamýyorduk. çünkü GMP denetim engeli vardý (4 yýl evvelki uyarý mektubu). Yakýn zamanda yapýlan FDA denetimiyle o engeli sýfýr eleþtiri ile geçmiþlerdi (KAP yayýnlayarak bildirmiþlerdi). bu tablonun dibinde de AFDde hangi ruhsatlarý baþvuru aþamasýnda olduðunu görüyoruz. Amerika pazarý tek baþýna büyük fark yaratacak bir pazardýr: Dünya nüfusunun sadece %4ü ile, ilaç pazarýnýn %35ten fazlasýný oluþturuyor.

fýrsat bulduðumda "yeni ürünleri" ürün bazýnda inceleyeceðim.

BÝST fiyatlamasý ise 2 dolar civarý bir seviyle baþka kanaldan yayýn yapmaya devam ediyor.. bakalým bu anlamsýz fiyat ve ticari performans/potansiyel ayrýþmasý ne kadar devam edecek?!..

Sayýn Maslak1 bu deðerli bilgiler için þahsým adýna teþekkür ediyorum. Yeni bir deva yatýrýmcýsý olarak 2022 yýlýndan beri geçmiþ yazdýklarýnýzý okuyup þirket hakkýnda bilgi sahibi olmaya çalýþtým. kýymetli bilgileriniz için çok teþekkürler her þey gönlünüzce olsun. Keþke þirkette kap atýp avrupa pazarýna yeni ilaçlar sunduk diye acýklama yapsada tüm piyasa nasýl bir cevher olduðunu görse. Takýlmýþlar 1 olumsuzluða imtiyaz baþka bir þeyine bakmýyorlar.

[deva-i dert]

Benim hesaplamalarýma göre 448 milyon TL civarý kambiyo kârý oluþma potansiyeli var (tabii ki rakamlar 1. çeyrek bilançolarýndaki gibi kaldýysa). Döviz kuru etkisi olmasa idi 385-400 milyon tl arasý 2. çeyreklik net kârý gelirdi diye bekliyorum. Geçmiþte 2Ç net kâr rakamlarýnýn genelde 1Ç net kâr rakamlarýna göre azaldýðýný görerek böyle bir tahminde bulunuyorum.

Bu durumda küçük olaný baz alýrsam 385 + 448 (kambiyo kârý) = 833 Milyon TL civarý 2. çeyrek kârý gelebilir. Bunlara önceki 3 çeyreði ilave edersek 833 + 445 + 376 + 325 = 1.979 Milyon TL civarý Yýllýklandýrýlmýþ Net Kâr oluþabilir. Bu da yýllýklandýrýlmýþ net kârda daha önceki zirve rakamý olan 1.611 Milyon TL'lik rakamý geçmiþ olur, ve yeni zirve pozitif etki yapabilir.

An itibariyle Piyasa Deðeri 12.581 Milyon TL. Fiyat ayný kalýrsa bu yýllýklandýrýlmýþ net kâra göre f/k 6,36 civarý oluþuyor.

Pandemi döneminde genelde 8 f/k ile 12 f/k arasý hareket ediyordu. Sonrasýnda ekstrem sapmalarýný hariç tutarsak 4.50-8.50 f/k arasýnda fiyatlanmaya devam etti. Pandemi döneminde çok iyi bilançolar ve çok iyi büyüme rakamlarý getirecek beklentileri biraz daha makul fiyatlanmasýný saðlýyordu. Sonrasýnda bu beklentiler boþa çýktý bir nevi. Bilançolar iyi olsa da büyüme rakamlarý düþmüþtü.

Þimdi yine 'iyi bilançolar ve iyi büyüme serisi baþlayacak' beklentisi hakim olursa 12 aylýk dönem sonuna doðru 8-12 f/k'lý fiyatlanma bölgelerine atak yapabilir, Bist'in de gazýyla. Bu durumda sene sonuna doðru 3'lü rakamlar görme potansiyelimiz var. Yok gelecek rakamlar o hissi/beklentiyi oluþturmazsa, fiyat kendini o banda atamayabilir ve Ocak ayý ortalarýna kadar 55-85 TL fiyatlar arasý bir süre salýnabiliriz.

Kiþisel beklentim bu yönde. Öngörülerim hatalý olabilir, bu sebeple yatýrým tavsiyesi deðildir.

[deva-i dert]

Benim hesaplamalarýma göre 448 milyon TL civarý kambiyo kârý oluþma potansiyeli var (tabii ki rakamlar 1. çeyrek bilançolarýndaki gibi kaldýysa). Döviz kuru etkisi olmasa idi 385-400 milyon tl arasý 2. çeyreklik net kârý gelirdi diye bekliyorum. Geçmiþte 2Ç net kâr rakamlarýnýn genelde 1Ç net kâr rakamlarýna göre azaldýðýný görerek böyle bir tahminde bulunuyorum.

Bu durumda küçük olaný baz alýrsam 385 + 448 (kambiyo kârý) = 833 Milyon TL civarý 2. çeyrek kârý gelebilir. Bunlara önceki 3 çeyreði ilave edersek 833 + 445 + 376 + 325 = 1.979 Milyon TL civarý Yýllýklandýrýlmýþ Net Kâr oluþabilir. Bu da yýllýklandýrýlmýþ net kârda daha önceki zirve rakamý olan 1.611 Milyon TL'lik rakamý geçmiþ olur, ve yeni zirve pozitif etki yapabilir.

An itibariyle Piyasa Deðeri 12.581 Milyon TL. Fiyat ayný kalýrsa bu yýllýklandýrýlmýþ net kâra göre f/k 6,36 civarý oluþuyor.

Pandemi döneminde genelde 8 f/k ile 12 f/k arasý hareket ediyordu. Sonrasýnda ekstrem sapmalarýný hariç tutarsak 4.50-8.50 f/k arasýnda fiyatlanmaya devam etti. Pandemi döneminde çok iyi bilançolar ve çok iyi büyüme rakamlarý getirecek beklentileri biraz daha makul fiyatlanmasýný saðlýyordu. Sonrasýnda bu beklentiler boþa çýktý bir nevi. Bilançolar iyi olsa da büyüme rakamlarý düþmüþtü.

Þimdi yine 'iyi bilançolar ve iyi büyüme serisi baþlayacak' beklentisi hakim olursa 12 aylýk dönem sonuna doðru 8-12 f/k'lý fiyatlanma bölgelerine atak yapabilir, Bist'in de gazýyla. Bu durumda sene sonuna doðru 3'lü rakamlar görme potansiyelimiz var. Yok gelecek rakamlar o hissi/beklentiyi oluþturmazsa, fiyat kendini o banda atamayabilir ve Ocak ayý ortalarýna kadar 55-85 TL fiyatlar arasý bir süre salýnabiliriz.

Kiþisel beklentim bu yönde. Öngörülerim hatalý olabilir, bu sebeple yatýrým tavsiyesi deðildir.

Tabii bu hesaplamalarýmda Deprem Vergisi olayýný dikkate almadan bir hesaplama yapmýþým. 1Ç Net Kâr deðerlerinde buradaki arkadaþlarýn da belirttiði üzere bu verginin tamamý mahsup edilmiþ ise ve bundan dolayý 1Ç rakamlarý Deprem Vergisi etkisi olmasaydý durumuna göre 154 Milyon TL civarý olmasý gerekenden az gelmiþ ise, 2Ç net kar rakamlarý da kambiyo karý etkisi hariç bir 100-105 milyon daha fazla gelebilir benim kullandýðým minimum rakama yani 385 yerine 485-490 Milyon TL + 448 Milyon (kambiyo kârý) TL, toplamda yuvarlak 915 milyon TL civarýnda çeyreklik net kâr üretme potansiyeli var. Bu durumda da yýllýklandýrýlmýþ net kâr 2.090-2.095 milyon TL civarý gelebilir ve mevcut fiyat ile de 6,00-6,05 arasý bir f/k deðeri oluþur.

Potansiyel/Tahmini deðerlerdir, buna göre hareket etmeyiniz.

[KAFASINAGÖREYAZAN]

Tabii bu hesaplamalarýmda Deprem Vergisi olayýný dikkate almadan bir hesaplama yapmýþým. 1Ç Net Kâr deðerlerinde buradaki arkadaþlarýn da belirttiði üzere bu verginin tamamý mahsup edilmiþ ise ve bundan dolayý 1Ç rakamlarý Deprem Vergisi etkisi olmasaydý durumuna göre 154 Milyon TL civarý olmasý gerekenden az gelmiþ ise, 2Ç net kar rakamlarý da kambiyo karý etkisi hariç bir 100-105 milyon daha fazla gelebilir benim kullandýðým minimum rakama yani 385 yerine 485-490 Milyon TL + 448 Milyon (kambiyo kârý) TL, toplamda yuvarlak 915 milyon TL civarýnda çeyreklik net kâr üretme potansiyeli var. Bu durumda da yýllýklandýrýlmýþ net kâr 2.090-2.095 milyon TL civarý gelebilir ve mevcut fiyat ile de 6,00-6,05 arasý bir f/k deðeri oluþur.

Potansiyel/Tahmini deðerlerdir, buna göre hareket etmeyiniz.

merhabalar kambiyo karýný hesaplarkae finansal yatýrýmlarda bir eurobond var birde kur korumalý var sanýrým bir tanesini hesaplamaya dahil etmemiþsiniz son bilançoda þirketin döviz varlýklarý þu þekilde idi bank mevduat 700 milyon kkm 524 milyon usd bond 420 milyon 1,65 milyar civarý bir döviz varlýðý vardý 575 milyon civarý bir kambiyo karý olacaktýr kkm dönem sonu nasýl deðerleniyor onu bilmiyorum reelde oluþan bu

[iþçi74]

Istermisin katar piyangosu buna vursun

[Maslak1]

Sayýn Deva-i Dert,

ABD ihracatýnýn durumu hk yorum yapýyorsunuz sanýrým. þöyledir:

Devanýn, ABDde uzun yýllar sadece 3 molekülde 8 tane ruhsatý vardý (search by aplicant adlý kýsýmdan Deva Holding ismi ile bakabilirsiniz):

https://www.accessdata.fda.gov/scrip...r/ob/index.cfm

her ne hikmetse eski moleküllerle eski tarihlerde pek bir ruhsat biriktirmedi (tahminim: ÇÝnden zaten bolcana ve ucuza gelen hammadde grubu ile girmeyi karlý görmedi) )..

yeni molekülleri TR lanse etmeye baþladýðýnda ise ABDde patent engellerini bekleme durumu vardý (TRde patent süreleri daha erken doluyor)..

Buna kýsmen paralel ama önemli ölçüde sonraki zamanda ise, bu sefer FDAden aldýðý "warning letter"e takýldý. kasýtlý deðil ama eksik bilgiden dolayý, firma, deðiþen GMP kurallarýna göre üretim sürecini ABDnin yeni GMP kurallarýna uyumlulaþtýrmadna FDAden GMP denetimine geliyorlar ve warning letter alýyorlar (bkz 3-4 yýl evvel bu sayfalkarda yazmýþtým).. FDA, warning letter verdiði firmanýn yeni ruhsatlarýný bekletiyor.. GMP geçilmeden ruhsat verilmez.. þimdi ise (önceki yazýmda belirttiðim üzere) yenilenen FDA denetiminden kusursuz bir þekilde geçiyor. artýk söz konusu hattan ruhsat çýkmasýnýn önünde engel yoktur.

öte yandan; FDAýn warning letter ile bloklamadýðý hatlarý da varsa, ordan olan ruhsatlarý muhtemelen "kulak çekmek" için bloke etmiþ de olabilir. bu son 2 cümle benim tahminimdir. firma yeterli bilgi vermediði için tahminle anlamaya çalýþýyor. kesin olan þudur: GMP denetimini geçememiþ üretim tesisinden çýkan ürüne ruhsat verilmez..

belirttiðim gibi; devanýn konu hakkýnda kasýtlý ya da konuya deðer vermemekten kaynaklanan bir kusuru olmamýþtýr. bunu firma açýkladý. sebep þuydu;. ilgili mevzuat deðiþiyor ama devanýn bundna haberi olmuyor ki ona gre üretim sürecinin iþleyiþini revize etsin..

þimdi ise çok sayýda molekülle tescilde bekleyen baþvurusu var.. restasis (ilk jenerilk olamk için mðücadele etmiþti ama mylan almýþtý), rivelime (celgenye hukuki bildirimi yapmýþ; ptent konusunda haberlkeþiyorlar.. kaynak: web) gibi pahalý ürünleri lanse etmeye çalýþýyor.. her halükarda, kendi beyaný ile görüyoruz ki az olmayan sayýda molekkülle incelemesi devam eden baþvurusu var. ayrýca, bkz linkedin DEVA ÇALIÞANLARI CVlerde "... FDA ANDA application/submission..." tecrübresinden bahsedenler.. konu hakkýnda artýk aktifler yani.. umarým baský ile CVlerin içeriði deðiþtirtilmez..

o nedenle uzun yýllardýr, ABDnin ihracattaki payý %2lerdedir..

önünde þöyle de bir fýrsat vardýr; Trump zamaýnda beri, ÇÝdnen kaçýþ: "China +1".. jenerik ilaç o alanlardan biridir. Deva gibi Çin dýþý kaynaklar daha önemli hale gelmiþtir.

eðer bu ortamda da artýk yeni ruhsatlar alamazsa, firma kendini ve ABDdeki yöneticilerini sorgulamalýdýr..

keþke firmanýn bizzat kendisi yatýrýmcýya bu konularda bilgi verse..