DEVA - Deva Holding

[rodrigo44]

Endekse ayak uydurduk sonunda þükür. 90 altýna bir daha gelmemesi 100 lira üstüne yerleþmesi dileðiyle

Maþallah dediðimiz 1 saat yaþamadý yine Allahtan uzun vadeciyiz

[KAFASINAGÖREYAZAN]

Ýlaca Ýliþkin Yeni Düzenlemeler Kabul Edildi

Saðlýk ve ilaç alanýnda düzenlemeler içeren kanun teklifinin ilk 14 maddesi TBMM Genel Kurulunda kabul edildi

TBMM Genel Kurulunda, Saðlýkla Ýlgili Bazý Kanunlarda ve 663 Sayýlý Kanun Hükmünde Kararnamede Deðiþiklik Yapýlmasýna Dair Kanun Teklifi'nin ilk 14 maddesi kabul edildi.

Kabul edilen maddelere göre, ilaca iliþkin yeni düzenlemeler þöyle olacak:

Ýlaç üretimi ve ilacý piyasaya arz eden tüzel kiþilerin taþýmasý gereken nitelik ve koþullar Saðlýk Bakanlýðýnca belirlenecek, bu doðrultuda Bakanlýk düzenleme yapma yetkisine sahip olacak.

Beþeri týbbi ürün güvenliðinin daha etkin olarak saðlanmasý ve ruhsatlandýrma sürecinin hýzlandýrýlarak hastalarýn ihtiyaç duyduklarý ilaca daha hýzlý eriþimi amacýyla ruhsatlandýrmaya esas Saðlýk Bakanlýðýnca gerçekleþtirilen analizler, ürünün ruhsatlandýrýlmasýný takiben yapýlacak.

Ruhsatlandýrma iþlemlerinde Avrupa Birliði müktesebatýna uyum düzenlemeleri gerçekleþtirilecek.

Ýlaçlara iliþkin numuneler ve tahlil masraflarý ruhsatname sahipleri tarafýndan karþýlanacak.

Beþeri týbbi ürün üzerinde yer alan karekodun okutulmasý ile fiyat bilgisine ulaþýlabilmesi mümkün olduðundan beþeri týbbi ürünün sekonder ambalajýnda ayrýca sabit fiyat bilgisinin yer almasýna gerek olmayacak.

Eczane Teftiþlerine Yönelik Düzenleme

Eczanelere yönelik yapýlacak teftiþlere eczacýlar da eklendi. Buna göre, teftiþler, saðlýk müfettiþleri veya saðlýk müdürleri veyahut Saðlýk Bakanlýðý veya müdürlüðünce tensip edilecek resmi tabipler veya eczacýlar tarafýndan yapýlacak.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

evet beyler yasa geçti yerli ruhsat bombardýmanýna hazýrmýsýnýz ? ( titck gönder gelsin ruhsatlarý )

[ugurkaptan]

TBMM ye sunulan kanun teklifi
https://cdn.tbmm.gov.tr/KKBSPublicFi...e4bffe0c65.pdf

[rodrigo44]

evet beyler yasa geçti yerli ruhsat bombardýmanýna hazýrmýsýnýz ? ( titck gönder gelsin ruhsatlarý )

2 yýl sonra çýkacak olan ilaçlar bu sene içinde çýkarýlabilecek sanýrým yani 2 yýl öne gelmiþ olduk deva için çok olumlu

[Maslak1]

2 yýl sonra çýkacak olan ilaçlar bu sene içinde çýkarýlabilecek sanýrým yani 2 yýl öne gelmiþ olduk deva için çok olumlu

1-Bakanlýkta teknik incelemede beklemekte olan ruhsat baþvularý (ki 2-3 yýllýk süreçlerdi) bir bütün halinde, artýk kýsaltýlmýþ sürece tabi olacak.

2-Bundan sonra yapacaðý yeni baþvurularda da ruhsatlarý daha hýzlý almýþ olacak.

bunlara göre; 1 nolu adýmla çok sayýda lansman ortaya çýkabilir (sayý hakkýnda bir bilgim yoktur) ve ayrýca 2 nolu konu dolayýsýyla da Deva için düþündüðümüz gelecek tasavvuru ne idiyse, o konu önemli bir süre aralýðýnda olmak üzere önceye çekilmiþ oldu..

eskiden beri yaýnda olan þu listede bakanlýkta incelem aþamsýnda bekleyen molekül listesidir. molekül ismi ve baþvuru sayýsýný içerir. firma ismi olmadýðý için, neyin kime ait olduðu bilinmez.


https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/108

"vaktim çok, ben çalýþýrým" diyen varsa; araþtýrma konusu þu olabilir

biyobenzerlerin hangileri olduðu isimden belli. þöyle iz sürülebilir.

eðer ki bir biotech ürün zaten TRde orifinal markada varsa, listedeki isim biyobenzerdir. isimden yola çýkarak, webden arama yapýlabilir. (klinik araþtýrma ilanlarý, klinik araþtýrma üzerine yazýlan makaleler vb) ben bir miktar arama yapmýþtým çok önceki zaman ama bir þey bulamamýþtým..

örnek; isminde "mab" olanlarýn tamamý biotech üründür.. sadece onlar deðil tabi..

naming convention:

https://www.uspharmacist.com/article...gical-products

[Maslak1]

Evet Sayýn Maslak1 Abdi Ýbrahim ve Deva yý ziyaret etmiþ büyükelçi. Bana mý öyle geliyor bilmiyorum ama son zamanlarda yýllarýn çalýþmalarýnýn olgunlaþmamýþ ham meyve halini görür olduk. Umarým hýzlanarak devam eder.

deðerli ortak, benim deðerlendirmem de öyledir. þirket, harcadýðý ar-ge ve yatýrýmýn eforunun karþýlýðýný henüz tam olarak almadý.
çünkü;
1-yeni aktifleþtirdiði 3 tane tesis henüz yüksek kapasitede faal deðil.. hatta; biotech tesisinden henüz ürün dahi görmedik
2-son 4-5 yýlda argeye yapýlan yatýrým (biotech içn son 8-9 yýl) henüz karþýmýza ürün olarak çýkmadý.

yani, para harcadýk ama henüz getirisini görmedik..

kafasýnagöreyazan ortak da 2 -3 kez bu konuya deðindi; bugün gördüðümüz deva ortamalada belki 150 civarý bir ar-ge ekibinin ürünüdür.. son 5 yýlda artan kadro dolayýsýyla, önceki yýllara göre daha geniþ ve/veya daha kritik ürünlerin pazara verilmesini beklemek lazým..

bir diðer konu da ABD pazarý konusudur.. ordan ayrý bir hacim bekliyorum..

esasýnda eskiden beri olan hikaye deðiþmedi;
1-iç piyasada büyümeye devam.. son 7-8 yýlda, net kar marjý sýfýr civarýdnan; son 3-4 yýlda %30-50 civarýna geldi. brüt kar oranýmýz %38den %60 civarýna geldi.
2-ihracattaki büyüme kar topu etkisi gösterecek.. %19luk cagr büyüme küresel pazarlar için çok yüksek bir orandýr.. her yýl, 10-15 mio usd küresel satýþ rakamýna ekleme olacak (@gelecek 5-6 yýl.. tahmin),
3-biotech ilaçlar ayrý bir lana açacak: iç piyasa ve ihracat..

bistteki fiyatlandýrma ise, bu konudan baðýmsýzlýðýný ilan etmiþtir.. bistteki deva ise; kendisini, hala mütevazi karla iþ yapan ezik bir ilaç firmasý olarak görüyor.. .. bu da baþka konudur.. ve bist fiyatlamasý tabi ki yatýrýmcý için önemlidir. bunu da yabana atamayýz.. sýramýzý bekliyoruz..

oysa, PH'ýn bloomberge çýkýp, göðsünü gere gere anlatacaðý büyük bir iþ hikayesi var. ekrana çýkar mý? çýkmaz.. çýkarsa, yeni bir hikaye peþindedir, demektir.

[rodrigo44]

Ülkemizde yoksa bizde Meksikada ruhsat alýrýz
Ülkemizde Midizol/temozolomid için 12 þubatta Meksika da alýnmýþ.
https://www.gob.mx/cms/uploads/attac...2024_aviso.pdf
https://www.ilacabak.com/midizol-5-m...452/benzerleri

Söz konusu etken madde için, ilgili tarihte otoriteye ruhsat baþvurusunda bulunuldu, ruhsat alýnmýþ deðil bu bilgiyi düzeltmek isterim.



Meksika'da birkaç üründe ticarileþme süreci küçük miktarlarda da olsa yakýn zamanda baþladý. Aþaðýda belirtiðiniz ürün kýsa vadede ticarileþme planýnda olmayýp, ürünler ruhsat süreçleri tamamlandýkça ticarileþtirilmektedir.



Saygýlarýmýzla,

Þirkete mail atmýþtým yanýt geldi. Müjde Meksika'da ufakta olsa ticarilesme baþlamýþ

[Maslak1]

https://www.hurriyet.com.tr/gundem/t...miyor-42408188

resmi yayýn organýnda da bu haber çýktýðýna göre, fiyat konusu sýkýnlý durumdadýr.. oysa ki daha 2 ay önce %25 zam olmuþtu..