dün yayýnlanan KAP açýklamasý
Bugüne kadar Þirketimiz tarafýndan, yurt dýþýndan þahsi tedavi için reçete bazýnda temin edilerek, hastalarýn kullanýmýna sunulan, SMA (Spinal Müsküler Atrofi) hastalýðýnýn tedavisinde kullanýlan T.C. Saðlýk Bakanlýðý (Bakanlýk) tarafýndan onaylanmýþ ve Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafýndan bedeli karþýlanan tek tedavi yöntemi olan "Nusinersen Sodyum" etken maddeli, "SPINRAZA 12 mg/5 ml Intratekal Enjeksiyonluk Çözelti" adlý ilaca iliþkin olarak Þirketimizce yapýlan ruhsat baþvurusu olumlu sonuçlanmýþtýr. Türkiye Ýlaç ve Týbbi Cihaz Kurumu, 29.11.2022 tarihli, (30.11.2022 günü tebellüð ettiðimiz) yazýsýnda, Þirketimiz adýna ilaç ruhsatýnýn 25.11.2022 tarih ve 2022/677 numara ile düzenlendiðini tarafýmýza bildirmiþtir.
Ruhsatlandýrma iþleminin sonuçlandýrýlmasý ile bugüne kadar SGK ile þirketimiz arasýnda yapýlan alternatif geri ödeme sözleþmesi ile temin edilen bu ilacýn satýþ ve pazarlama haklarý Türkiye'de münhasýran þirketimize verilmiþtir. Söz konusu ilaç, þu an itibariyle, ülkemizde SMA hastalýðýnýn tedavisi için kullanýlabilecek ruhsatlý tek ilaçtýr.
Ýlacýn Þirketimizin 2023 yýlý toplam satýþlarýna katkýsýnýn, güncel kurlarla 1.100.000.000,00 TL (Bir milyar yüz milyon Türk Lirasý) ile 1.250.000.000,00 TL (Bir milyar iki yüz elli milyon Türk Lirasý) arasýnda olmasý beklenmektedir.
Ýþbu açýklamamýzýn Ýngilizce çevirisi ekte yer almakta olup, metinler arasýnda herhangi bir farklýlýk olmasý durumunda, Türkçe açýklama metni esas kabul edilecektir.
Alýntý yaparak yanýtla
Originally Posted by Aero123
Yer Ýmleri